STK

STK

Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist eine für Betreiber von Medizinprodukten vorgeschriebene periodische Sicherheitsüberprüfung.

In der Medizintechnik ist die STK eine Maßnahme zur Feststellung der Sicherheit eines aktiven, nichtimplantierbaren Medizinproduktes. Das Ziel dieser Maßnahme ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Risiken für Personal und Patienten.

Inhaltsverzeichnis

Allgemein

Die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) bildet die Rechtsgrundlage für die Sicherheitstechnische Kontrolle, welche durch §6 MPBetreibV näher beschrieben wird.

Der Hersteller eines Medizinproduktes gibt vor, welche Kontrollen durchzuführen sind und in welchem zeitlichen Abstand diese erfolgen müssen. Laut Gesetz müssen auch Geräte einer STK unterzogen werden wenn der Hersteller für diese nicht explizit eine STK vorgeschrieben hat und diese auch nicht ausschließt. Ausländischen Herstellern ist unter Umständen der deutsche Begriff der STK nicht geläufig. Diese Kontrollen müssen spätestens nach zwei Jahren durchgeführt werden.

Die Durchführung einer STK setzt voraus, dass der Prüfer durch Ausbildung und praktische Erfahrung die ordnungsgemäße Kontrolle des Gerätes gewährleistet. Außerdem müssen die zur Durchführung notwendigen Prüf- und Messinstrumente verfügbar sein.

Der Prüfer bzw. Techniker, der die sicherheitstechnische Kontrolle durchführt, muss ein Protokoll anfertigen, „das das Datum der Durchführung und die Ergebnisse der sicherheitstechnischen Kontrolle unter Angabe der ermittelten Messwerte, der Messverfahren und sonstiger Beurteilungsergebnisse enthält“. Der Betreiber muss dieses Protokoll zumindest bis zur nächsten Prüfung aufbewahren.

Beispiele für STK-pflichtige Geräte

Der Perfusor secura FT der Firma B. Braun Melsungen AG bspw. hat einen STK-Intervall von 24 Monaten.

Siehe auch

Weblinks

Bitte beachte den Hinweis zu Rechtsthemen!

Wikimedia Foundation.

Игры ⚽ Поможем написать курсовую

Schlagen Sie auch in anderen Wörterbüchern nach:

  • STK — STK, Stk or stk. stands for: * Satellite Tool Kit, an astrodynamics computer program from Analytical Graphics, Inc. * SIM Tool Kit, required by digital dual SIM cards * ST Kinetics, a subsidiary of ST Engineering, Singapore s local defence… …   Wikipedia

  • stk. — stk. stk. FINANCE written abbreviation for stock * * * stk. UK US noun [C or U] STOCK MARKET, FINANCE ► WRITTEN ABBREVIATION for STOCK(Cf. ↑stock) noun …   Financial and business terms

  • stk. — stk. stk. (fork. for styk og stykke) …   Dansk ordbog

  • stk. — stk. (stock) n. supply of goods or materials, store; share, company s capital divided into shares …   English contemporary dictionary

  • STk — Infobox Software name = STk logo = caption = developer = Erick Gallesio latest release version = 4.0.1 latest release date = Release date and age|1999|09|27 operating system = Cross platform genre = Programming language license = Open source… …   Wikipedia

  • STK — SIM карта, Модуль идентификации абонента (от англ. Subscriber Identification Module)  идентификационный модуль абонента, применяемый в мобильной связи. SIM карта SIM карты применяются преимущественно в сетях 3G, новое поколение мобильных сетей,… …   Википедия

  • STK — (1) Stem cell derived tyrosine kinase, one of the hepatocyte growth factor receptor family and the murine homologue of the human RON receptor tyrosine kinase. Expressed on macrophages. Ligand is macrophage stimulating protein (MSP), a serum… …   Dictionary of molecular biology

  • Stk. — Physikalische Größe Name Anzahl Formelzeichen der Größe n(1) Formelzeichen der Dimension 1(*) Größen und …   Deutsch Wikipedia

  • stk. — stock. * * * stk., stock. * * * abbr. stock …   Useful english dictionary

  • Stk ultimax 100 — Le STK Ultimax 100 est un fusil mitrailleur (FM) léger singapourien. Il a été conçu par des ingénieurs britanniques. Il en existe une version Para destinée aux commandos et parachutistes. Sommaire 1 Technique 2 Production et diffusion 3 …   Wikipédia en Français

Share the article and excerpts

Direct link
Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”