Elektronische Patientenakte

Es gibt in Deutschland keine elektronische Patientenakte (ePA), die die gesamte Karriere eines einzelnen Patienten umfassen würde. Daran ändert weder die gesetzliche Aufbewahrungspflicht von 30 Jahren noch die Übertragung von Papier in elektronische Speicher oder zurück etwas: Gesetze bestimmen in Deutschland keinerlei Zusammenführung der Informationen über den einzelnen Fall hinaus, also bleibt die Beschränkung auf eine Behandlung eines einzelnen Patienten in einem beliebigen modalen (temporalen, finalen und kausalen) Zusammenhang.

Alternativ zur elektronischen Patientenakte gibt es das Konzept der elektronischen Gesundheitsakte, die allein der Verfügungsgewalt des Patienten unterliegt. Veranlassung für eine solche elektronische Gesundheitsakte kann allein der Patient geben. Über die Aufnahme von Daten aus den papierenen oder elektronischen Patientenakten einzelner Gesundheitseinrichtungen gibt es in Deutschland keine gesetzlichen Vorgaben.

Beschränkung auf einzelne Fälle

Bisher stellt die elektronische Patientenakte eine für die jeweilige Einrichtung des Gesundheitswesens möglicherweise zentral verwaltete elektronische Sammlung und Verwaltung aller den einzelnen Fall eines einzelnen Patienten betreffenden Krankheitsverlauf und Behandlungsverlauf eines Patienten betreffenden Daten (Befunddaten, Diagnosen, Behandlungsverlauf, Behandlungsergebnis, zugehörige Korrespondenz) dar, soweit diese im Zusammenhang mit dem betreffenden Fall verfügbar wurden.

Es werden dabei die Informationen aller beteiligten medizinischen Bereiche mit deren jeweiligen geeigneten Formaten bzw. Medien (Text, Grafik, Bild, Film, Ton) für die problem-, fall- oder prozessorientierte Dokumentation zusammengeführt und für die weitere Verwendung, mindestens aber für die Archivierung verfügbar gemacht.

Auszug aus einer elektronischen Patientenakte

Die erfassten Informationen beziehen sich auf Anamnesedaten, Diagnosen, Behandlungspläne und begonnene oder abgeschlossene Therapien. Ursprünglich orientierte sich die medizinische Dokumentation häufig an bestimmten Problemen des einzelnen Patienten. Aufgrund der längeren Lebenserwartung von Patienten und der damit verbundenen Zunahme von chronischen Krankheiten und komplexen Behandlungsverläufen, reicht die Problembezogenheit oftmals nicht mehr aus, um Ärzten ein ganzheitliches Bild der Patientenversorgung zu vermitteln.

Zeitlicher Umfang der aktuellen Patientenakte

Es gibt keine über den jeweiligen Fall hinausgehende elektronische Patientenakte, es sei denn,

• der Patient besitzt eine Kopie der elektronische Patientenakte zu früheren seine Person betreffenden Fällen, oder
• der Patient kehrt in die medizinische Einrichtung zurück, die ihn bereits früher in einem vorhergehenden Fall behandelt hat und diese Dokumentation erstellt hat
• der überweisende Arzt stellt eine Kopie der elektronischen Patientenakte zur Verfügung, die denselben Patienten betrifft und die über den einzelnen Fall hinausgehend weitere Informationen früherer Fälle zu demselben Patienten enthält
• der behandelnde Arzt fordert von einem früher behandelnden Arzt, der mit dem aktuellen Fall nicht befasst ist, eine Kopie der elektronischen Patientenakte zu einem früheren Fall mit demselben Patienten an
• der Versicherungsträger stellt eine Kopie der elektronischen Patientenakte zu einem früheren Fall von einem früher behandelnden Arzt, mit demselben versicherten Patienten zur Verfügung

Für eine zentrale oder anderweitig organisierte Zusammenführung dieser an verschiedenen Orten gesetzestreu 30 jahre verwahrten Informationen gibt es in Deutschland keine gesetzliche Grundlage. Es ist erkennbar, dass die elektronische Patientenakte eine beliebig heterogene Genesis haben kann, wenn der Dokumentationsumfang über den aktuellen Fall hinausgeht.

Patientenorientierte Elektronische Patientenakten in ärztlichen Primärsystemen

Jedes ärztliche Primärsystem, Praxisverwaltungssystem (PVS) und Krankenhausinformationssystem (KIS), verfügt über eine interne Wissensbasis, die wichtige Informationen zum Patienten speichert. Es handelt sich dabei formal zunächst um Zwischenmaterial ohne abschließende Validierung für Verwendung durch Dritte. Zudem werden elektronische Patientenakten systemintern in heterogener Vielfalt gespeichert.

Prozessorientierte elektronische Patientenakten in ärztlichen Primärsystemen

Entgegen der Forderung nach einer besseren Zusammenfassung der Informationen zu einem Patienten ist in den letzten Jahren verstärkt ein die aktuelle Situation verschlechternder Trend weg von problemorientierten Akten, die das elektronische Pendant zum papierbasiertem Karteisystem bilden, hin zu prozessorientierten Dokumentationsvorgängen (siehe auch Klinischer Behandlungspfad) zu beobachten.

Einrichtungsübergreifende elektronische Patientenakten

Zeitgleich zeichnet sich noch ein erster ein die aktuelle Situation verbessernder Trend im Gesundheitswesen ab. Dieser setzt auf eine stärkere Vernetzung von Leistungserbringern untereinander, um eine ganzheitliche, integrierte Patientenversorgung zu erzielen (IV-Verträge, Disease Management Programme). Dies setzt voraus, dass Ärzte in kürzerer Zeit mehr medizinische Informationen austauschen als bisher.

Es wurden bereits eine Reihe von Initiativen gestartet, um solche einrichtungsübergreifenden Patientenakten umzusetzen (z. B. openEHR, EPA.2015, prospeGKT der Knappschaft Bahn See )^[1]. Eine gesetzliche Grundlage besteht jedoch nicht.

Patientengeführte vs. arztgeführte Patientenakte

Bei elektronischen Patientenakten kann man zwischen patientengeführten Patientenakten ((elektronische Gesundheitsakte) und leistungserbringergeführten Patientenakten unterscheiden. Erstere legt sich der Patient selbst bei entsprechenden Serviceanbietern an und gibt den einzelnen an seiner Behandlung beteiligten Ärzten Zugriff darauf.

Demgegenüber stehen die herkömmlich vom Leistungserbringer geführten Patientenakten. Dabei stellt ein medizinischer Leistungserbringer (in der Regel ein Krankenhaus) anderen an der Behandlung von Patienten in seinem Einzugsbereich beteiligten Leistungserbringern eine Patientenakte zur Verfügung, in welche sie (nach Einwilligung des Patienten) gemeinsame Patienteninformationen einstellen. Darüber hinaus gibt es ein Ein- oder Zuweiserportal, das als webbasierte Plattform dem niedergelassenen Arzt fallspezifische Patientendaten zur Verfügung stellt.

Systematische Anforderungen

Idealerweise werden nicht nur die Daten des aktuellen Falles zusammengetragen, sondern auch alle verfügbaren Informationen früherer Krankheiten und Behandlungen integriert. Dazu kann auch die elektronische Erfassung und Auswertung bestehender Patientenakten in Papierform gehören. Ob der Arzt mit dieser gewaltigen Datenflut überhaupt vernünftig umgehen kann, ist derzeit noch offen. Um ein Navigieren in umfangreichen elektronischen Patientenakten zu ermöglichen, bieten sich daher geeignete Suchmechanismen oder Sortierkriterien (Diagnosen, Dokumententypen, Episoden) an.

Mögliche Anforderungen an die Datensicherheit sind unter anderem die sichere (verlustfreie), revisionssichere und idealerweise auch rechtssichere (elektronische Signatur) Langzeitarchivierung aller Daten. Hinzu kommt die strikte Reglementierung des Zugriffs nur für autorisierte Personen. Gefordert werden in der Regel auch eine sehr hohe Verfügbarkeit und die Möglichkeit des elektronischen Austauschs über kryptografisch gesicherte Kommunikationswege.

Theoretische Vorteile

Durch eine direkte Verfügbarkeit aller relevanten Behandlungsinformationen der verschiedenen an der medizinischen Leistungserbringung beteiligten Heilberufler kann die Anamnesezeit verkürzt werden, sich die Therapieentscheidung auf eine bessere Informationsbasis stützen, und es können ggf. auch Doppeluntersuchungen vermieden werden.

Bei systematischer Betrachtung wäre solcher Vorteil eher an einer Fall-übergreifenden Gesundheitsakte denn an einer Patientenakte einer einzelnen Einrichtung des Gesundheitswesens festzumachen.

Kritik

Bei jeder Kritik zum Thema der elektronischen Patientenakten muss berücksichtigt werden,

• dass die enthaltene Information der finalen Arztdokumentation zwar formal der Verfügung des Patienten unterliegt, dazu aber eindeutige Rechtsnormen fehlen. Bisher hat der Patient lediglich richterlich festgestellten Anspruch auf eine Kopie der finalen Patientenakten, also beispielsweise des Arztbriefs und der Ergebnisse der bildgebenden Diagnostik und der Labordiagnostik. Hingegen besteht bisher keine verbindliche Rechtsnorm der SGBs über die Kopie der elektronischen Patientenakte und deren Lesbarkeit auf Systemen Dritter. Das Erstellen der Kopie muss der Patient selbst bezahlen.
• dass die in Patientenakten enthaltene Information wegen des wirtschaftlichen Interesses der erstellenden Gesundheitseinrichtung nicht zu Gegenstand kostenloser Weitergabe erklärt wird, und sei es, um den Patienten beim nächsten Mal wieder zu betreuen.
• dass die Kooperation zwischen Gesundheitseinrichtungen und Ärzten nach geltenden Rechtsnormen und nach dem Ende eines Falls, also ab Abschluss einer Behandlung eines Patienten, durch keine Rechtsnorm der SGBs erzwungen werden kann, außer durch einen richterlichen Beschluss im begründeten Einzelfall.
• dass solange es keine Pflicht gibt, die Primärsysteme und die Archivsysteme hinsichtlich der Datensicherheit und des Datenschutzes zu zertifizieren, jede Kritik vorstellbar bleibt.

Missbrauchsmöglichkeiten

Kritiker befürchten, dass die gesammelten Daten für andere Zwecke, z. B. strafrechtliche Ermittlungsverfahren, Täterprofile, Risikoabwägung von Versicherern etc. verfügbar gemacht werden. Da der Patient häufig keine Übersicht und auch keinen Einblick in die gesammelten Daten hat, kann auch das Recht auf informationelle Selbstbestimmung verletzt werden. Ob die erhofften Einspareffekte durch die elektronische Akte tatsächlich realisiert werden können, ist auch fraglich. Die Theorie geht davon aus, dass Doppeluntersuchungen vermieden werden, wenn jedem Arzt alle Ergebnisse vorangegangener Untersuchungen bekannt sind. Ein gewissenhafter Arzt wird sich aber schon aus haftungsrechtlichen Gründen nicht auf die Befundergebnisse und Untersuchungen der vorbehandelnden Ärzte verlassen können. Ob eine ausschließliche Verwendung einer elektronischen Patientenakte lege artis ist, ist derzeit noch nicht abschließend geklärt. Eine zentrale Zusammenführung von Patientendaten in elektronischer Form birgt darüber hinaus das Risiko, dass im Falle eines Datenlecks sensible Daten großer Personenkreise an die Öffentlichkeit gelangen. Im November 2011 wurde ein Datenleck bei der Rebus GmbH bekannt bei dem die Patientendaten tausender psychisch schwer erkrankter Bürger Schleswig-Holsteins über einen Zeitraum von unbekannter Dauer im Internet für jedermann frei abrufbar waren.^[2][3]

Siehe auch

• Elektronische Gesundheitsakte
• Elektronische Gesundheitskarte
• Google Health
• Patientendatenmanagementsystem
• Zuweiserportal

Literatur

• Frank Warda: Elektronische Gesundheitsakten – Möglichkeiten für Patienten, Ärzte und Industrie. Aktueller Stand der Entwicklung in Deutschland. 2005, 280-300 Seiten, ISBN 3-938975-00-8
• Emmanuel Laskaridis: Elektronische Patientenakte: ärztliche Dokumentationspflicht und elektronische Datenverarbeitung. Frankfurt am Main u. a.: Lang, 2003. 441 S. ISBN 3-631-50504-3 (Europäische Hochschulschriften: Reihe 2, Rechtswissenschaft; 3667)
• Katja Bartlakowski: Die ärztliche Behandlungsdokumentation: eine materiell- und prozessrechtliche Würdigung der ärztlichen Aufzeichnungen unter besonderer Berücksichtigung der EDV-gestützten Dokumentation sowie der Informationsrechte des Patienten. Frankfurt am Main: pmi-Verlag, 2003, ISBN 3-89786-055-4.
• Axel Mühlbacher, Samuel Berhanu: Die elektronische Patientenakte: ein internetbasiertes Konzept für das Management von Patientenbeziehungen. Berlin: TU, Wirtschaftswissenschaftliche Dokumentation, Fachbereich 14, 2003. 45 S.
• Kraft, D.: Telematik im Gesundheitswesen, DuD-Fachbeiträge, Deutscher Universitäts-Verlag 2003, ISBN 3824421666
• Patrick S. Merten: Die elektronische Patientenakte als Schwerpunkte einer deutschen Gesundheitsplattform. 2003 111 Bl. (Diplomarbeit European Master of Arts in Management, Freiburg Schweiz, 2004)
• Robert Scharinger: Integrierte Kommunikation und Technikfolgenabschätzung als Basis für die Einführung einer elektronischen Gesundheits-/Krankheitsakte. 2007 118 Bl. (Diplomarbeit Master of Science, Donau-Universität Krems Österreich, 2007)
• Volker Bittner: Die virtuelle Patientenakte: eine Untersuchung über den Beweiswert der elektronischen Dokumentation des Arztes im Zivilprozess unter Berücksichtigung der Besonderheiten des Arzthaftungsrechts". 1. Auflage Göttingen: Cuvillier, 2001. 104 S. ISBN 3-89873-115-4
• Klaus Adelhard: Die lebensbegleitende elektronische Patientenakte: Anforderungen, Design und beispielhafte Realisierung. 154 Bl. (München, Univ., Medizinische Fakultät, Habilitationsschrift, 2002)
• Frank Warda, Guido Noelle: Telemedizin und eHealth in Deutschland – Materialien und Empfehlungen für eine nationale Telematikplattform". 257 Seiten, ISBN 3-89906-701-0.

Weblinks

• EPA – Im Rahmen der Telematik-Initiative der Landesregierung NRW
• Weiterführende Informationen zur Patientenakte und Gesundheitsakte
• Elektronische Fallakte – Eine Initiative der privaten Klinikketten (Asklepios, Rhön, Sana), der Deutschen Krankenhausgesellschaft und des Fraunhofer Instituts für Software- und Systemtechnik (ISST)
• Weiterführende Informationen zur Datensicherheit bei Patientenakten (PDF-Datei; 246 kB)

Einzelnachweise

1. ↑ Siehe auch http://www.fallakte.de
2. ↑ http://www.ln-online.de/nachrichten/3280032
3. ↑ http://www.ln-online.de/nachrichten/3280039

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