Tasigna

Strukturformel
Allgemeines
Freiname	Nilotinib
Andere Namen	4-Methyl-N-[3-(4-methylimidazol-1-yl)-5- (trifluormethyl)phenyl]-3-[(4-pyridin-3- ylpyrimidin-2-yl)amino]benzamid (IUPAC)
Summenformel	C28H22F3N7O
CAS-Nummer	641571-10-0
ATC-Code	L01XE08
Arzneistoffangaben
Wirkstoffklasse	Tyrosinkinase-Inhibitor
Fertigpräparate	Tasigna®
Eigenschaften
Molare Masse	529,516 g·mol−1
Sicherheitshinweise
Gefahrstoffkennzeichnung unbekannt R- und S-Sätze R: ? S: ? Bitte beachten Sie die eingeschränkte Gültigkeit der Gefahrstoffkennzeichnung bei Arzneimitteln
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Nilotinib, entwickelt unter der Bezeichnung AMN107, ist ein spezifischer BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor der Firma Novartis und wird unter dem Handelsnamen Tasigna^® vermarktet. Der Wirkstoff wurde erstmals Mitte 2007 in der Schweiz für die Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) zugelassen, kurze Zeit später folgte die Zulassung in den USA und der EU. Seit dem 1. Januar 2008 ist Nilotinib in Deutschland zur Behandlung der CML auf Rezept erhältlich.

Die Zulassung erfolgte für Patienten, die eine Behandlung mit Imatinib nicht tolerieren oder nicht darauf ansprechen. Grundlage der Zulassung waren große Phase III-Therapiestudien, in denen Nilotinib auch bei Imatinib-resistenten CML-Patienten Wirksamkeit gezeigt hatte.^[1]

Quellen

1. ↑ Kantarjian H et al.: Nilotinib in imatinib-resistant CML and Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J Med 2006;354:2542-51. PMID 16775235

Weblinks

• [1] Nilotinib in der EU zugelassen, Leukämie-Online vom 28. November 2007
• Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) und Produktinformation zu Tasigna auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA)

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