Per-Protocol-Analyse

Per-Protocol-Analyse

Bei der Per-Protocol-Analyse (dt. Analyse gemäß Protokoll, Auswertung gemäß Prüfplan) handelt es sich um ein Datenanalyseprinzip der medizinischen Statistik, das vor allem im Rahmen von randomisierten klinischen Prüfungen Verwendung findet. In der medizinischen Fachliteratur finden sich häufig auch die verkürzten Begriffe per protocol oder as per protocol.

Dabei werden bei der Auswertung der Daten nur die Ergebnisse derjenigen Probanden berücksichtigt, die sich prüfplankonform verhalten haben, d.h. im engeren Sinne die laut Prüfplan (also per protocol) zugewiesene Behandlung mit dem Verum bzw. dem Placebo auch tatsächlich erhalten haben. Ergebnisse von Probanden, die – aus welchen Gründen auch immer – vorzeitig aus der Studie ausgeschieden sind, die Intervention (die Medikation, das Verfahren usw.) abgesetzt haben, in eine andere Studiengruppe gewechselt sind oder auf sonstige Weise das Studienprotokoll nicht zur Gänze erfüllt haben, fließen also nicht in die Analyse mit ein.

Der Vorteil dieser Auswertungsmethode besteht darin, dass sich mit ihr das Wirksamkeitspotenzial einer Intervention unter optimalen Bedingungen gut abschätzen lässt. Ein Nachteil ist allerdings, dass hierbei das Zufallsprinzip durchbrochen wird, so dass es zu einer statistischen Verzerrung der Ergebnisse (bias) kommen kann, die dann nicht selten zugunsten der Intervention ausfällt.

Aufgrund ihrer Nachteile findet die Per-Protocol-Analyse vor allem in Interventionsstudien der Phasen I-II Anwendung, bei denen zunächst Verträglichkeit, pharmakologische Eigenschaften, therapeutische Wirksamkeit und optimale Dosierung ermittelt werden sollen.

Das Gegenteil einer Per-Protocol-Analyse ist die Intention-to-treat-Analyse. Hierbei werden die Daten aller Probanden ausgewertet, unabhängig davon, ob diese sich prüfplankonform verhalten haben oder nicht.

Bei der As-treated-Analyse handelt es sich um eine Unterart der Per-Protocol-Analyse. Es werden die Daten all jener Probanden ausgewertet, die die im Rahmen der Studie zu prüfende Intervention bzw. erhalten haben, unabhängig davon, welcher Studiengruppe sie ursprünglich zugeordnet waren.

Weblinks


Wikimedia Foundation.

Игры ⚽ Поможем решить контрольную работу

Schlagen Sie auch in anderen Wörterbüchern nach:

  • Per-Protokoll-Analyse — Bei der Per Protocol Analyse (dt. Analyse gemäß Protokoll, Auswertung gemäß Prüfplan) handelt es sich um ein Datenanalyseprinzip der medizinischen Statistik, das vor allem im Rahmen von randomisierten klinischen Prüfungen Verwendung findet. In… …   Deutsch Wikipedia

  • On-treatment-Analyse — Die As treated Analyse (dt. Analyse gemäß Behandlung) ist ein Datenanalyseprinzip der medizinischen Statistik, das vor allem im Rahmen von randomisierten klinischen Prüfungen Verwendung findet. In der medizinischen Fachliteratur wird auch der… …   Deutsch Wikipedia

  • Intention-to-treat-Analyse — Die Intention to treat Analyse ist ein Verfahren der medizinischen Statistik, das ein bestimmtes Datenauswertungsprinzip bezeichnet (in deutschsprachigen medizinischen Fachzeitschriften häufig verkürzt auch als intention to treat bezeichnet). Es… …   Deutsch Wikipedia

  • As-treated-Analyse — Die As treated Analyse (dt. Analyse gemäß Behandlung) ist ein Datenanalyseprinzip der medizinischen Statistik, das vor allem im Rahmen von randomisierten klinischen Prüfungen Verwendung findet. In der medizinischen Fachliteratur wird auch der… …   Deutsch Wikipedia

  • Wireless Transaction Protocol — Das Wireless Application Protocol (WAP) bezeichnet eine Sammlung von Techniken und Protokollen, deren Zielsetzung es ist, Internetinhalte für die langsamere Übertragungsrate und die längeren Antwortzeiten im Mobilfunk sowie für die kleinen… …   Deutsch Wikipedia

  • Wireless Application Protocol — Das Wireless Application Protocol (WAP) bezeichnet eine Sammlung von Techniken und Protokollen, deren Zielsetzung es ist, Internetinhalte für die langsamere Übertragungsrate und die längeren Antwortzeiten im Mobilfunk sowie für die kleinen… …   Deutsch Wikipedia

  • Intention-to-treat — Die Intention to treat Analyse ist ein Verfahren der medizinischen Statistik, das ein bestimmtes Datenauswertungsprinzip bezeichnet (in deutschsprachigen medizinischen Fachzeitschriften häufig verkürzt auch als intention to treat bezeichnet). Es… …   Deutsch Wikipedia

  • Abkürzungen in der Medizin — Dies ist eine Liste der Abkürzungen und Akronyme, wie sie in der Medizin verwendet werden. Die Abkürzungen kommen neben der Klinik mit ihren vielfältigen Fachdisziplinen aus den Bereichen Biochemie, Physiologie und Laboratoriumsmedizin. Auch die… …   Deutsch Wikipedia

  • Liste der Medizinische Abkürzungen — Dies ist eine Liste der Abkürzungen und Akronyme, wie sie in der Medizin verwendet werden. Die Abkürzungen kommen neben der Klinik mit ihren vielfältigen Fachdisziplinen aus den Bereichen Biochemie, Physiologie und Laboratoriumsmedizin. Auch die… …   Deutsch Wikipedia

  • Liste der medizinischen Abkürzungen — Dies ist eine Liste der Abkürzungen und Akronyme, wie sie in der Medizin verwendet werden. Die Abkürzungen kommen neben der Klinik mit ihren vielfältigen Fachdisziplinen aus den Bereichen Biochemie, Physiologie und Laboratoriumsmedizin. Auch die… …   Deutsch Wikipedia

Share the article and excerpts

Direct link
Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”