NOAEL

NOAEL

NOAEL (engl. für No Observed Adverse Effect Level) ist ein toxikologischer Endpunkt in der Toxizitätsbestimmung.

Der NOAEL entspricht der höchsten Dosis oder Expositionskonzentration eines Stoffes in subchronischen oder chronischen Studien, bei der keine signifikant erhöhten schädigenden behandlungsbedingten Befunde in der Morphologie, Funktion, Wachstum, Entwicklung oder Lebensdauer beobachtet werden. Im Gegensatz dazu bezeichnet der NOEL die Dosis, bei der keinerlei Wirkung beobachtet wird.

Der NOAEL für einen Stoff bezieht sich immer auf ein bestimmtes biologisches Messverfahren mit einer bestimmten Applikationsform und einer bestimmten Tierart oder einem bestimmten Zellkultursystem, in verschiedenen Verfahren kann ein Stoff somit verschiedene NOAEL-Werte haben. Viele veröffentlichte NOAEL-Werte beziehen sich auf subchronische Toxizitätsstudien mit oraler Applikation in Nagetieren.

Problematisch an der Art der NOAEL-Bestimmung ist, dass normalerweise nur ein einziger Wert einer vorgegebenen Dosisreihe in die NOAEL-Bestimmung eingeht. Bei anderen, komplexeren Methoden wie dem benchmark-Verfahren werden mittels statistischer Methoden alle Werte der gesamten Dosis-Wirkungskurve mit einbezogen[1].

Der NOAEL ist in der präklinischen Pharmaforschung ein wichtiger toxikologischer Endpunkt, da üblicherweise vom NOAEL der empfindlichsten Tierart ausgehend über allometrische Skalierung und die Einbeziehung eines Sicherheitsfaktors die maximale empfohlene Anfangsdosis (Maximum Recommended Starting Dose, MRSD) für die Erstanwendung im Menschen in klinischen Studien bestimmt wird[2].

Quellen

  1. ↑ W. Dekant, S. Vamvakas, H. Popa-Henning: Toxikologie. Eine Einführung für Chemiker, Biologen und Pharmazeuten. 2004, ISBN 978-3-8274-1452-6
  2. ↑ http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm078932.pdf FDA Guideline zu Anfangsdosis in klinischen Studien

Wikimedia Foundation.

Игры ⚽ Поможем решить контрольную работу

Schlagen Sie auch in anderen Wörterbüchern nach:

  • NOAEL — est l acronyme qui désigne une unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particulièrement dans le domaine des faibles doses. Cette unité désigne la dose sans effet toxique (de l acronyme anglais « No Observable… …   Wikipédia en Français

  • NOAEL — no observed adverse effect level * * * no observed adverse effect level …   Medical dictionary

  • NOAEL — abbr. for no observed adverse effect level …   Petroleum refining glossary

  • NOAEL — • no observed adverse effect level …   Dictionary of medical acronyms & abbreviations

  • No observable adverse effect level (NOAEL) — NOAEL (No observable adverse effect level) denotes the level of exposure of an organism, found by experiment or observation, at which there is no biologically or statistically significant (e.g. alteration of morphology, functional capacity,… …   Wikipedia

  • Уровень необнаружения вредных эффектов (NOAEL) — наивысшая доза или концентрация, при которой современными методами исследований не удается выявить вредных для здоровья эффектов (в отечественной литературе аналогом этого термина является термин максимальная недействующая доза , или концентрация …   Официальная терминология

  • Уровень воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект (NOAEL) — наивысшая доза, при которой не наблюдается вредного эффекта (аналогичен термину «максимальная недействующая доза/концентрация»). Источник …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • NAOEL — NOAEL NOAEL est l acronyme qui désigne une unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particulièrement dans le domaine des faibles doses. Cette unité désigne la dose sans effet toxique (de l acronyme anglais « No… …   Wikipédia en Français

  • no observed adverse effect level — (NOAEL), no observed effect level (NOEL) in studies of the toxicity of chemicals, the highest dosage level at which chronic exposure to the substance shows no adverse effects; usually calculated for laboratory animals …   Medical dictionary

  • Reference dose — A reference dose is the United States Environmental Protection Agency s maximum acceptable oral dose of a toxic substance. Reference doses are most commonly determined for pesticides. The EPA defines an oral reference dose (abbreviated RfD) as:… …   Wikipedia

Share the article and excerpts

Direct link
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”