Xolair

Omalizumab
—
Größe	145,1 kDa
Bezeichner
Externe IDs	CAS-Nummer: 242138-07-4
Arzneistoffangaben
ATC-Code	R03DX05
DrugBank	BTD00081
Wirkstoffklasse	Monoklonaler Antikörper
Handelsnamen	Xolair® (CH), (D), (A)
Verschreibungspflicht	Ja

Omalizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper gegen Immunglobulin E (Anti-IgE) zur Behandlung von schwerem allergischen Asthma bronchiale. Er bindet und neutralisiert als Anti-Antikörper die für die Auslösung der allergischen Reaktion verantwortlichen Antikörper vom IgE-Typ.

Indikation

In den USA ist es zur Behandlung von moderatem bis schwerem persistierendem allergischem Asthma bronchiale seit Juli 2003 verschreibbar, in Deutschland wurde der Wirkstoff für schweres allergisches Asthma im Oktober 2005 zugelassen. Die Anwendung soll nur dann erfolgen, wenn Patienten trotz Therapie mit einem langwirksamen β₂-Sympathomimetikum kombiniert mit hochdosiertem inhalativen Glucocorticoiden mehrere schwere Asthmaanfälle im Jahr haben.

Dosierung

Alle 2–4 Wochen 75–375 mg subcutan in Abhängigkeit von Körpergewicht und Gesamt-IgE , welches vorher zu bestimmen ist.

Wirksamkeit

In der Phase-III-Zulassungsstudie INNOVATE mit 419 Patienten, die an schwerstgradigem allergischem Asthma litten, zeigte Xolair folgende positiven Effekte:

• die Rate der asthmatischen Verschlechterungen wurde um die Hälfte reduziert
• die Notwendigkeit von akuten Krankenhauseinweisungen verminderte sich um 44 %
• bezüglich des Asthmas verbesserte sich die Lebensqualität der Patienten signifikant

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Einstichstelle, Schwellungen, Hautausschläge, Juckreiz und Kopfschmerzen. Auch kommt es zu einem Anstieg der Infektionsrate mit Würmern, da IgE bei der Abwehr von Wurminfektionen beteiligt ist. Vorsicht ist geboten vor potentiell lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen, die schon nach der ersten Anwendung, aber auch nach über einem Jahr Therapie erstmals auftreten können. Mögliche Symptome einer solchen Anaphylaxie sind Bronchospasmen, Blutdruckabfall, Synkopen (plötzlich einsetzender, kurz andauernder Bewusstseinsverlust), Nesselsucht, Angioödem, Atemnot, generalisierter Juckreiz u. a. Diese Symptome können binnen Minuten, Stunden oder Tagen nach Injektion von Omalizumab einsetzen.

Laut den neuen Empfehlungen der Food and Drug Administration (Gesundheitsbehörde der USA) sollten die Patienten mindestens 2 Stunden nach der Injektion ärztlich überwacht werden. ^[1]

Weitere ernstzunehmende unerwünschte Wirkungen von Omalizumab beinhalten die Entstehung von bösartigen Tumoren, schweren Reaktionen an der Injektionsstelle und schweren Blutbildveränderungen (schwere Thrombopenien).

Handelsnamen

Xolair®: 150 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung der Firma Novartis. Eine Durchstechflasche mit 150 mg kostet ca. 480 €.

Einzelnachweise

1. ↑ FDA new Label for Omalizumab (PDF)

Literatur

• Strunk RC, Bloomberg GR. Omalizumab for asthma. N Engl J Med. 2006 Jun 22;354(25):2689-95. Review. PMID 16790701

Weblinks

• Veröffentlichung zur Zulassungsstudie
• Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) zu Xolair^®

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