ISO 10993-1

ISO 10993-1
Logo des Deutschen Instituts für Normung DIN EN ISO 10993-1
Bereich Medizintechnik, Prüflaboratorien
Titel Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
Letzte Ausgabe 2010-04
ISO 10993-1

Die ISO-Norm 10993-1 mit dem Titel „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementprozesses“ ist Teil der Normenreihe ISO 10993.

Das Ziel dieses Teils ist der Schutz des Menschen vor möglichen biologischen Risiken, welche sich aus der Anwendung von Medizinprodukten ergeben. In der Norm werden Hinweise zur Beurteilung von Medizinprodukten im Rahmen eines Risikomanagementprozesses erläutert. Dabei wird eine Überprüfung und Bewertung aus sämtlichen zugänglichen Quellen und bei Bedarf aus zusätzlichen Prüfungen, zur vollständigen Beurteilung, herangezogen.


Wikimedia Foundation.

Игры ⚽ Поможем сделать НИР

Schlagen Sie auch in anderen Wörterbüchern nach:

  • ISO 10993 — DIN EN ISO 10993 Bereich Medizintechnik, Prüflaboratorien Titel Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Letzte& …   Deutsch Wikipedia

  • ISO 10993 — The ISO 10993 set entails a series of standards for evaluating the biocompatibility of a medical device prior to a clinical study. These documents were preceded by the Tripartite agreement and is a part of the harmonisation of the safe use… …   Wikipedia

  • ISO 10993-10:2002 — изд.2 T TC 194 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию замедленного типа Изменения и дополнения: – ISO 10993 10:2002/Amd.1:2006 (изд.1 XZ TC 194) раздел 11.100.20 …   Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО)

  • ISO 10993-4:2002 — изд.2 Q TC 194 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Выбор испытаний, относящихся к взаимодействию с кровью Изменения и дополнения: – ISO 10993 4:2002/Amd.1:2006 (изд.1 XZ TC 194) раздел 11.100.20 …   Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО)

  • ДСТУ ISO 10993-1:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування (ISO 10993 1:1997, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад Кількість сторінок: 17 Код НД згідно з ДК 004:… …   Покажчик національних стандартів

  • ДСТУ ISO 10993-10:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибілізацію (ISO 10993 10:1995, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад Кількість сторінок: 38 Код НД… …   Покажчик національних стандартів

  • ДСТУ ISO 10993-11:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність (ISO 10993 11:1993, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад Кількість сторінок: 16 Код НД згідно з ДК… …   Покажчик національних стандартів

  • ДСТУ ISO 10993-12:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали (ISO 10993 12:1996, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад Кількість сторінок: 14 Код НД згідно з… …   Покажчик національних стандартів

  • ДСТУ ISO 10993-13:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів (ISO 10993 13:1998, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад… …   Покажчик національних стандартів

  • ДСТУ ISO 10993-15:2004 — Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів (ISO 10993 15:2000, IDT) [br] НД чинний: від 2006 01 01 Зміни: Технічний комітет: Мова: Метод прийняття: Переклад Кількість… …   Покажчик національних стандартів

Share the article and excerpts

Direct link
… Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”