CHARM-Added

CHARM-Added ist eine klinische Studie zur Wirksamkeit des Arzneimittels Candesartan bei Herzinsuffizienz.

Ergebnis

Geringfügige Abnahme der Mortalität von 32% auf 30% verglichen mit Placebo; stärkere Abnahme des Endpunkt Tod und Hospitalisierungsrate von 46% auf 42%, signifikante Abnahme der Krankenhauseinweisungen um 12%

Veröffentlichung

Lancet September 1,2003 (Originaltitel: Effects of Candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial) von John J. V. McMurray u.a.

Studienanlass

Nachdem schon bekannt war, dass die Kombination von Angiotensin-II-Typ1-Blockern und ACE-Hemmern positive Wirkungen auf hämodynamische Messwerte, die neurohumorale Aktivität und das linksventriculäre Remodelling hat, sollte nun untersucht werden, ob sich auch eine Verbesserung klinischer Endpunkte bestätigen lasse.

Studiendesign

2548 Patienten mit Herzinsuffizienz (Stadium NYHA II-IV) wurden randomisiert und entweder der Candesartan- oder Placebogruppe zugeordnet. Voraussetzungen waren dabei

1. eine linksventrikuläre Dysfunktion mit einer EF < 40% #stabile Verhältnisse unter einer Standardtherapie mit ACE-Hemmern 55% der Patienten erhielten zusätzlich Betablocker, 17% zusätzlich Spironolacton.
   

Die Patienten, die alle älter als 18 Jahre waren, mussten in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn zur Behandlung in ein Krankenhaus eingewiesen worden sein, wenn sie im NYHA-Stadium II waren.

Studiendauer: Im Mittel 41 Monate.