EN 60601-1-2

	DIN EN 60601-1-2
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
Kurzbeschreibung:	Diese Norm gilt für die elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme und legt deren Anforderungen und Prüfungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit fest.
Letzte Ausgabe	12.2007
ISO

Die EN 60601-1-2 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-2 ist das Deutsche Institut für Normung, die ÖNORM ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-2 wird vom Austrian Standards Institute herausgegeben.

Die Norm ist die identische europäische Version der internationalen Norm IEC 60601-1-2. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-2 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Norm ist eine Ergänzungsnorm zur EN 60601-1 und definiert Anforderungen und Prüfungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit in der EN 60601-Reihe von Normen.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 12.2007 ist mit ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

• Die Aktuelle Fassung (12.2007) ist nur gemeinsam mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Die Vorgängernorm 10.2006 ist nur gemeinsam mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Bis alle auf das zu prüfende Gerät anwendbaren Unternormen an die 3. Ausgabe der EN 60601-1 angepasst sind, muss noch die Version vom Oktober 2006 angewendet werden.

Anwendungsbereich

Die Norm gilt für alle elektrischen, medizinischen Geräte oder Systeme.

Zusatzinformation

Gegenüber DIN EN 60601-1-2:2006-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

• Die hauptsächlichen technischen Änderungen sind in Abschnitt 4 enthalten. Dieser Abschnitt berücksichtigt auch den Risikomanagement-Prozess nach EN 60601-1 (3. Ausgabe) als generelle Anforderung.
• Ein neuer Anhang B fasst sämtliche Änderungen zu Aufschriften und Hinweisen aus der dritten Ausgabe der EN 60601-1-2 zusammen.
• Die Norm wurde strukturell an die EN 60601-1 (3. Ausgabe) angepasst.