EN 60601-1-1

	DIN EN 60601-1-1
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
Kurzbeschreibung:	Das Dokument gilt für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen. Es beschreibt die Festlegungen an die Sicherheit an medizinische elektrische Systeme, um Patienten, den Anwender und die Umgebung zu schützen.
Letzte Ausgabe	8.2002
ISO	IEC 60601-1-1:2000

Die EN 60601-1-1 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-1 ist das Deutsche Institut für Normung. Herausgeber der ÖNORM ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-1 ist das Austrian Standards Institute.

Die Norm basiert auf der internationalen Ausgabe IEC 60601-1-1. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-1 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für medizinische elektrische Systeme.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 8.2002 ist seit dem 1. August 2002 als Deutsche Norm gültig.

• Die Systemnorm wurde in die 3. Ausgabe der Grundnorm EN 60601-1 integriert. Mit Beginn der Gültigkeit der 3. Ausgabe ist diese Norm obsolet.
• Die aktuelle Fassung (8.2002) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der EN 60601-1 anzuwenden.

Anwendungsbereich

Diese Norm gilt für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen. Es werden Festlegungen für die Sicherheit, die notwendig sind, um den Patienten, den Anwender und die Umgebung zu schützen, beschrieben.

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-1-1 enthalten (Auszug):

• Trennung
• Ableitströme
• Mehrfachsteckdosen