EN 60601-2-29

	DIN EN 60601-2-29
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren
Letzte Ausgabe	6.2009
ISO	IEC 60601-2-29:2008

Die EN 60601-2-29 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-29 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-29. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-29 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von Strahlentherapiesimulatoren.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 6.2009 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.

• Die aktuelle Fassung (6.2009) ist korrespondierend mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Die Vorgängernorm vom November 2002 wurde im Juni 2009 zurückgezogen, darf aber bis November 2011 mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 verwendet werden.

Anwendungsbereich

Diese internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Therapiesimulatoren, nachfolgend als ME-Gerät bezeichnet.

Gefährdungen die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-Geräten oder ME-Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen bei 7.2.13 (Physiologische Auswirkungen → Sicherheitszeichen) und 8.4.1 (Patientenanschlüsse mit Stromabgabe) der allgemeinen Festlegungen.

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-29 enthalten (Auszug):

• Schutz vor mechanischen Gefährdungen (z.B. Einklemmen von Personen)