- SVHC
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SVHCs (substances of very high concern, besonders besorgniserregende Stoffe) sind chemische Verbindungen (oder Teil einer Gruppe von chemischen Verbindungen), welche unter der REACH-Verordnung [1] mit besonders gefährlichen Eigenschaften identifiziert worden sind. Diese Stoffe können schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschens oder auf die Umwelt haben. Die Auflistung einer Substanz als SVHC durch die Europäische Agentur für chemische Stoffe (ECHA) ist der erste Schritt für die Zulassung und Beschränkung von Chemikalien. Die erste Liste von SVHCs wurde am 28. Oktober 2008 publiziert. Für identifizierte SVHCs gelten besondere Informationspflichten innerhalb der Lieferkette.
Inhaltsverzeichnis
Kriterien
Die Kriterien für die Aufnahme sind in Artikel 57 der REACH-Verordnung angegeben.[2] Eine Substanz kann vorgeschlagen werden, falls sie eines oder mehrere folgender Kriterien erfüllt:
- sie ist carcinogen;
- sie ist mutagen;
- sie ist reproduktionstoxisch;
- sie ist persistent, bioakkumulativ und toxisch gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung[3] (PBT-Substanzen);
- sie ist sehr persistent und sehr bioakkumulativ gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung[3] (vPvB-Substanzen);
- es liegt ein wissenschaftlicher Beweis für wahrscheinliche ernsthafte Effekte auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt vor; solche Substanzen werden fallweise beurteilt.
Die Tatsache, dass eine Substanz ein oder mehrere Kriterien erfüllt heißt noch nicht, dass sie als SVHC vorgeschlagen wird. Etliche solcher Substanzen unterliegen bereits Beschränkungen, wie etwa die im Anhang XVII der REACH-Verordnung gelisteten.[4] SVHCs sind Substanzen, bei welchen allfällig existierende Beschränkungen möglicherweise ungenügend sind. Es gibt drei Prioritätsgruppen:[5]
- PBT-Substanzen und vPvB-Substanzen;
- Substanzen, welche bei der Verwendung weit verteilt werden;
- Substanzen, welche in großen Mengen verwendet werden.
Liste von substances of very high concern
Zum Stand vom 20. Juni 2011 sind folgende 53 Substanzen in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe für die Zulassung aufgeführt:
Substanzname EG-Nummer CAS-Nummer Grund Datum der
AufnahmeArsen(V)-oxid 215-116-9 1303-28-2 carcinogen 2008/10/28 Arsen(III)-oxid 215-481-4 1327-53-3 carcinogen 2008/10/28 4,4′-Diaminodiphenylmethan (MDA) 202-974-4 101-77-9 carcinogen 2008/10/28 Cobalt(II)-chlorid 231-589-4 7646-79-9 carcinogen
reproduktionstoxisch2008/10/28
2011/06/20Bleihydrogenarsenat 232-064-2 7784-40-9 carcinogen
reproduktionstoxisch2008/10/28 Natriumdichromat 234-190-3 7789-12-0
10588-01-9carcinogen
mutagen
reproduktionstoxisch2008/10/28 Triethylarsenat 427-700-2 15606-95-8 carcinogen 2008/10/28 Benzylbutylphthalat (BBT) 201-622-7 85-68-7 reproduktionstoxisch 2008/10/28 Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) 204-211-0 117-81-7 reproduktionstoxisch 2008/10/28 Dibutylphthalat (DBP) 201-557-4 84-74-2 reproduktionstoxisch 2008/10/28 Anthracen 204-371-1 120-12-7 PBT 2008/10/28 Hexabromcyclododecan (HBCD),
inkl. alle wichtigen Diastereomere247-148-4
221-695-9134237-50-6
134237-51-7
134237-52-8PBT 2008/10/28 kurzkettige Chlorparaffine
(C10–C13 Chloralkane, SCCPs)287-476-5 PBT
vPvB2008/10/28 Bis(tributylzinn)oxid (TBTO) 200-268-0 56-35-9 PBT 2008/10/28 Moschusxylol (5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol) 201-329-4 81-15-2 vPvB 2008/10/28 2,4-Dinitrotoluen 204-450-0 121-14-2 carcinogen 2010/01/13 Acrylamid 201-173-7 79-06-1 carcinogen
mutagen2010/03/30 Aluminiumsilikat-Fasern carcinogen 2010/01/13 Anthracenöl 292-602-7 90640-80-5 carcinogen
PBT, vPvB2010/01/13 Anthracenöl, Anthracenpaste 292-603-2 90640-81-6 carcinogen
mutagen
PBT, vPvB2010/01/13 Anthracenöl, Anthracenpaste, Anthracenfraktion 295-275-9 91995-15-2 carcinogen
mutagen
PBT, vPvB2010/01/13 Anthracenöl, Anthracenpaste, leichte Destillate 295-278-5 91995-17-4 carcinogen
mutagen
PBT, vPvB2010/01/13 Anthracenöl, anthracenfrei 292-604-8 90640-82-7 carcinogen
mutagen
PBT, vPvB2010/01/13 Diisobutylphthalat 201-553-2 84-69-5 reproduktionstoxisch 2010/01/13 Bleichromat 231-846-0 7758-97-6 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/01/13 Bleichromatmolybdatsulfatrot (C.I. Pigment Rot 104) 235-759-9 12656-85-8 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/01/13 Bleisulfochromatgelb (C.I. Pigment Gelb 34) 215-693-7 1344-37-2 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/01/13 Pech, Steinkohlenteer, Hochtemperatur 266-028-2 65996-93-2 carcinogen
PBT, vPvB2010/01/13 Tris(2-chlorethyl)phosphat 204-118-5 115-96-8 reproduktionstoxisch 2010/01/13 Aluminiumsilikat-Zirkon-Fasern carcinogen 2010/01/13 Chromsäure
Oligomere der Chromsäure und der Dichromsäure, Dichromsäure231-801-5
236-881-57738-94-5
13530-68-2carcinogen 2010/12/15 Chromtrioxid 215-607-8 1333-82-0 carcinogen
mutagen2010/12/15 2-Ethoxyethanol 203-804-1 110-80-5 reproduktionstoxisch 2010/12/15 2-Methoxyethanol 203-713-7 109-86-4 reproduktionstoxisch 2010/12/15 Cobalt(II)-diacetat 200-755-8 71-48-7 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/12/15 Cobalt(II)-carbonat 208-169-4 513-79-1 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/12/15 Cobalt(II)-dinitrat 233-402-1 10141-05-6 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/12/15 Cobalt(II)-sulphat 233-334-2 10124-43-3 carcinogen
reproduktionstoxisch2010/12/15 Trichlorethylen 201-167-4 79-01-6 carcinogen 2010/06/18 1,2,3-Trichlorpropan 202-486-1 96-18-4 carcinogen
reproduktionstoxisch2011/06/20 2-Ethoxyethylacetat 203-839-2 111-15-9 reproduktionstoxisch 2011/06/11 Hydrazin 206-114-9 302-01-2
7803-57-8carcinogen 2011/06/11 1-Methyl-2-pyrrolidon 212-828-1 872-50-4 reproduktionstoxisch 2011/06/11 Dinatriumtetraborat, wasserfrei 215-540-4 1306-96-4
1330-43-4
12179-04-3reproduktionstoxisch 2010/06/18 Natriumchromat 231-889-5 7775-11-3 carcinogen
mutagen
reproduktionstoxisch2010/06/18 Kaliumdichromat 231-906-6 7778-50-9 carcinogen 2010/06/18 Kaliumchromat 232-140-5 7789-00-6 reproduktionstoxisch
mutagen2010/06/18 Strontiumchromat 232-142-6 7789-06-2 carcinogen 2011/06/20 Ammoniumdichromat 232-143-1 7789-09-5 carcinogen
mutagen
reproduktionstoxisch2010/06/18 Borsäure 233-139-2
234-343-410043-35-3
11113-50-1reproduktionstoxisch 2010/06/18 Tetrabordinatriumheptaoxid-Hydrat 235-541-3 12267-73-1 reproduktionstoxisch 2010/06/18 1,2-Benzoldicarbonsäure,
Di-C7–11-verzweigte und lineare
Alkylester (DHNUP)271-084-6 68515-42-4 reproduktionstoxisch 2011/06/20 1,2-Benzoldicarbonsäure,
Di-C6–8-verzweigte Alkylester,
C7-reich (DIHP)276-158-1 71888-89-6 reproduktionstoxisch 2011/06/20 Quelle: Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste[6]
- Anmerkungen
- Die CAS-Nummern sind indikativ, da eine einzelne Substanz mehrere CAS-Nummern haben kann.
- PBT = persistent, bioakkumulativ und toxisch
- vPvB = sehr persistent und sehr bioakkumulativ
Die Stoffe in der Kandidatenliste werden nochmal nach ihrer Priorität gereiht.[7] Anhand dieser Reihung erfolgt die weitere Überprüfung ob ein Stoff im Anhang XIV-REACH zur Zulassung aufgenommen wird.
Anhang XIV - Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe
Folgende Stoffe aus der Kandidatenliste sind bereits zulassungspflichtige Stoffe und im Anhang XIV aufgenommen.[8]
Stoff EG-Nummer CAS-Nummer Eigenschaft Ablauftermin [Anm. 1] Anmerkung 5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol
(Moschus-Xylol)201-329-4 81-15-2 vPvB 21. August 2014 4,4’-Diaminodiphenylmethan
(MDA)202-974-4 101-77-9 Krebserzeugend
(Kategorie 1B)21. August 2014 Hexabromcyclododekan (HBCDD)
alpha-Hexabromcyclododecan
beta-Hexabromcyclododecan
gamma-Hexabromcyclododecan221-695-9
247-148-43194-55-6
25637-99-4
134237-50-6
134237-51-7
134237-52-8PBT 21. August 2015 Bis(2-ethylhexyl)phthalat
(DEHP)204-211-0 117-81-7 Fortpflanzungsgefährdend
(Kategorie 1B)21. Februar 2015 [Anm. 2] Benzylbutylphtalat
(BBP)201-622-7 85-68-7 Fortpflanzungsgefährdend
(Kategorie 1B)21. Februar 2015 [Anm. 2] Dibutylphthalat
(DBP)201-557-4 84-74-2 Fortpflanzungsgefährdend
(Kategorie 1B)21. Februar 2015 [Anm. 2] - ↑ Zeitpunkt, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung des Stoffes ohne Zulassung verboten ist
- ↑ a b c Ausnahme für die Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen
Einzelnachweise
- ↑ Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency. Official Journal of the European Communities L396, 30. Dezember 2006, pp. 1–849.
- ↑ REACH-Verordnung, Artikel 57, S. 141–142.
- ↑ a b REACH-Verordnung, Anhang XIII, S. 383–385.
- ↑ REACH-Verordnung, Anhang XVII, S. 395–849.
- ↑ REACH-Verordnung, Artikel 58.3, S. 144–145.
- ↑ Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste
- ↑ Results of the prioritisation of the SVHCs on the Candidate List, 15. Juni 2011
- ↑ Konsolidierter Text der REACH-Verordnung, abgerufen am 19. Oktober 2011
Weblinks
Kategorie:- Chemikalienrecht (Europäische Union)
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